K-바이오의 진격, 한미약품 ‘릴리 딜’이 쏘아 올린 글로벌 파트너십의 서막 > K-wave Trends

I risultati ottenuti da Hanmi Pharmaceutical non sono semplicemente una questione di dimensioni monetarie. Il candidato chiave, “sonepeglutide (HM15912)”, è un analogo del GLP-2 di nuova generazione sviluppato allo scopo di trattare la sindrome dell’intestino corto e ha ricevuto punteggi elevati per aver superato i limiti dei trattamenti esistenti. Mentre il farmaco esistente “Gatex” aveva l’inconveniente di dover essere somministrato ogni giorno, la sostanza candidata presentata da Hanmi Pharmaceutical ha la comodità di poter aspettarsi lo stesso effetto con una sola iniezione sottocutanea una volta al mese. Questa comodità di dosaggio è un vantaggio competitivo chiave che può migliorare notevolmente la qualità della vita dei pazienti ed è considerata la ragione decisiva per cui Lilly ha scelto la tecnologia di Hanmi Pharmaceutical anche se ha già un forte portafoglio nei campi dell'obesità e delle malattie metaboliche.

Gli esperti del mercato prestano attenzione alla possibilità di espansione indicativa nascosta dietro questo contratto. Si prevede che verranno incluse opzioni strategiche per espandere il campo di applicazione oltre la rara malattia chiamata sindrome dell’intestino corto, fino a comprendere un’ampia gamma di malattie come il diabete di tipo 2, il morbo di Crohn e la ridotta funzionalità dell’intestino tenue dovuta al trattamento antitumorale. Ciò viene interpretato come una mossa strategica da parte di Lilly per andare oltre la semplice garanzia di un trattamento per le malattie rare, per rafforzare la propria linea di malattie metaboliche e rafforzare la propria posizione dominante sul mercato. In particolare, il fatto che la percentuale dei pagamenti anticipati sia stata fissata in linea con gli standard del mercato globale, anche se si trova nella fase di sviluppo dei farmaci orfani, dimostra la posizione di leadership che Hanmi Pharm occupa al tavolo delle trattative globali.

La fiducia di Hanmi Pharmaceutical non si ferma qui. Poiché l’esportazione di tecnologia è stata presentata come una linea guida di gestione fondamentale dall’inizio dell’anno, è molto probabile che molte pipeline promettenti siano già entrate nella fase di coordinamento di termini contrattuali specifici con aziende farmaceutiche globali. I candidati che ricevono particolare attenzione sono “HM15275”, un trattamento per l’obesità a tripla azione, e “HM17321”, un guadagno muscolare di nuova generazione che previene la perdita muscolare. Tra questi, si prevede che HM17321 emergerà come la patata più calda nel settore farmaceutico e biologico nella seconda metà dell'anno, poiché ha completato un test di escalation a dose singola e sta per pubblicare i dati. Questi candidati sono considerati validi candidati per un ulteriore trasferimento tecnologico entro l’anno, dato che sono obiettivi dell’obesità e delle malattie metaboliche che sono attualmente molto richieste nel mercato globale.

Considerando l'intero settore farmaceutico e biologico coreano, le esportazioni di tecnologia nella prima metà di quest'anno sono già cresciute di oltre il 15% rispetto allo stesso periodo dell'anno scorso e sono sulla buona strada per battere un record assoluto. La catena di esportazioni tecnologiche del valore di 3mila miliardi di won al giorno dimostrata da Hanmi Pharmaceutical e Oscotec dimostra che la competitività delle aziende coreane nella ricerca e sviluppo si è affermata come l’alternativa ottimale per colmare il divario nella pipeline delle big pharma globali. In particolare, si prevede che il “BioUSA” tenutosi alla fine di questo mese rappresenterà un punto di svolta per accelerare questa crescita. Si prevede che le capacità tecnologiche delle aziende nazionali saranno esposte su larga scala, a cominciare dai settori del trattamento dell’obesità e dei coniugati di farmaci anticorpali (ADC), e in tutto il settore ci si aspetta che vengano conclusi ulteriori contratti di sviluppo congiunto o di trasferimento di tecnologia.

Naturalmente, anche in questa prospettiva rosea, è necessaria un'analisi fredda. L’esportazione di tecnologia è solo una tappa nel processo di sviluppo di nuovi farmaci e permangono ostacoli difficili come gli studi clinici di fase 3 e l’approvazione normativa per il successo della commercializzazione finale. Tuttavia, il potere negoziale globale dimostrato da Hanmi Pharmaceutical e il valore della pipeline vanno oltre la semplice generazione di profitti a breve termine e suggeriscono che le aziende farmaceutiche coreane si stanno incorporando nel mainstream del nuovo ecosistema globale di farmaci. Il governo ha inoltre espresso con forza la volontà di promuovere l’industria e fissare l’obiettivo di espandere significativamente le esportazioni di tecnologia entro il 2030. Se i settori pubblico e privato lavoreranno insieme per promuovere l’ambiente di ricerca e sviluppo, la Corea sarà presto in grado di diventare la patria di nuovi farmaci di successo globale.