바이오 게임체인저의 승부수: 알테오젠, 유럽 특허 장벽을 넘어 글로벌 표준으로 > K-wave Trends

Het besluit van Alteogen om patentregistratie te verlenen voor ‘ALT-B4’ van het Europees Octrooibureau (EOB) is zeer belangrijk in twee opzichten: technische uitmuntendheid en rechtenbescherming. ALT-B4 is een recombinant menselijk hyaluronidase dat onafhankelijk is ontwikkeld door Alteogen en is de kernmotor van het ‘Hybrozyme’-platform dat de bestaande intraveneuze formulering omzet in een subcutane injectieformulering. Deze stof maximaliseert de stabiliteit en werkzaamheid door middel van ‘domain swapping’-technologie, die de domeinen van van mensen afgeleide hyaluronidase nauwkeurig met elkaar verbindt. Deze beslissing van het Europees Octrooibureau betekent dat het officieel de nieuwheid en inventiviteit van de technologie heeft erkend, en Alteogen heeft nu een onwrikbare monopoliepositie verworven op de grote farmaceutische markt van Europa, buiten de Verenigde Staten.

Deze Europese patentoverwinning is niet alleen een mijlpaal voor Alteogen, maar een beslissende gebeurtenis die het landschap van de mondiale farmaceutische industrie zal veranderen. Momenteel hebben zeven wereldwijde farmaceutische bedrijven, waaronder MSD, AstraZeneca, GSK, Biogen, Daiichi Sankyo en Intas, een licentieovereenkomst getekend met Alteogen en ontwikkelen ze op ALT-B4 gebaseerde behandelingen. Met name ‘Keytruda Curex’, een subcutane injectieformulering van de kankerimmunotherapie ‘Keytruda’ van MSD, heeft zijn commerciële waarde op de markt al bewezen, en het platform van Alteogen heeft zichzelf gevestigd als een ‘bewezen standaard’. Mondiale partners kunnen de technologie van Alteogen nu met vertrouwen gebruiken zonder het risico van patentgeschillen, wat naar verwachting een sterke drijvende kracht zal zijn voor extra technologie-export en uitbreiding van samenwerking in de toekomst.

Wat zelfs nog interessanter is, is dat Alteogen bewijst dat het in staat is intellectuele eigendomsrechten te verdedigen door opeenvolgende juridische gevechten met concurrenten te winnen. De Amerikaanse Patent and Trial Board (PTAB) heeft onlangs in het voordeel van MSD en Alteogen beslist in de nietigheidsprocedure met betrekking tot Mdase-patenten ingediend door Halozyme. Halozyme beweert dat de technologie van Alteogen inbreuk maakt op zijn rechten op basis van zijn patenten, maar de rechtbank heeft door opeenvolgende uitspraken geoordeeld dat de patenten ongeldig zijn. Dit juridische voordeel is een voorbeeld van hoe solide de meerlaagse patentportfolio is die Alteogen heeft opgebouwd, en heeft een beslissende rol gespeeld bij het veiligstellen van de technologische legitimiteit op de wereldmarkt.

De successtrategie van Alteogen beperkt zich niet tot de technologische ontwikkeling, maar staat hoog aangeschreven vanwege het zorgvuldig ontwerpen van de patentportfolio vanaf de vroege ontwikkelingsfasen. De technologie wordt beschermd door een dicht patentnetwerk door verschillende patenten te combineren, waaronder materiaalpatenten, samenstelling, gebruik en productiemethoden. Alleen al op het gebied van materiële patenten hebben we de rechten in de Verenigde Staten tot 2043 veiliggesteld, waardoor we een winstbasis voor de lange termijn hebben opgebouwd. We breiden de reikwijdte nu uit naar Europa en voltooien het mondiale systeem voor de bescherming van intellectuele eigendom. Dit is een resultaat dat de duidelijke managementfilosofie van Alteogen weerspiegelt om verder te gaan dan een eenvoudig technologielicentiebedrijf en een mondiaal biobedrijf te worden dat de wereldmarkt leidt op basis van zijn unieke platformconcurrentievermogen.

De reactie van de markt weerspiegelt ook onmiddellijk deze prestaties en herwaardeert de bedrijfswaarde van Alteogen. De scherpe stijging van de aandelenkoersen onmiddellijk nadat het nieuws over het Europese patent bekend werd gemaakt, betekent dat investeerders aandacht besteden aan de winstgevendheid op de lange termijn en de versterking van de marktmacht die deze patentverlening met zich mee zal brengen. Vooral nu de waarde van subcutane injectieformuleringen die de toedieningstijd verkorten en het gemak voor de patiënt maximaliseren toeneemt, heeft Alteogen zijn positie als onvervangbare kernpartner verstevigd. Nu houden investeerders en experts uit de industrie de rimpeleffecten van de patentportfolio van Alteogen nauwlettend in de gaten om te zien met welke nieuwe blockbuster-medicijnen het zal worden gecombineerd om de markt uit te breiden.