바이오 게임체인저의 승부수: 알테오젠, 유럽 특허 장벽을 넘어 글로벌 표준으로 > K-wave Trends

Decyzja firmy Alteogen o udzieleniu rejestracji patentowej na „ALT-B4” w Europejskim Urzędzie Patentowym (EPO) jest bardzo znacząca w dwóch aspektach: doskonałości technicznej i ochronie praw. ALT-B4 to rekombinowana hialuronidaza ludzka opracowana niezależnie przez firmę Alteogen i stanowiąca główny silnik platformy „Hybrozyme”, która przekształca istniejącą postać dożylną w postać wstrzykiwaną podskórnie. Substancja ta maksymalizuje stabilność i skuteczność dzięki technologii „wymiany domen”, która precyzyjnie sieciuje domeny hialuronidazy pochodzenia ludzkiego. Decyzja Europejskiego Urzędu Patentowego oznacza, że ​​oficjalnie uznał on nowatorstwo i wynalazczość technologii, a Alteogen zapewnił sobie obecnie niewzruszoną pozycję monopolisty na dużym rynku farmaceutycznym Europy, poza Stanami Zjednoczonymi.

To europejskie zwycięstwo patentowe to nie tylko kamień milowy dla Alteogen, ale decydujące wydarzenie, które zmieni krajobraz światowego przemysłu farmaceutycznego. Obecnie siedem światowych firm farmaceutycznych, w tym MSD, AstraZeneca, GSK, Biogen, Daiichi Sankyo i Intas, podpisało umowę licencyjną z Alteogen i opracowuje terapie oparte na ALT-B4. W szczególności „Keytruda Curex”, preparat do wstrzykiwania podskórnego immunoterapii przeciwnowotworowej firmy MSD „Keytruda”, udowodnił już swoją wartość komercyjną na rynku, a platforma Alteogen stała się „sprawdzonym standardem”. Globalni partnerzy mogą teraz bez obaw korzystać z technologii Alteogen, bez ryzyka sporów patentowych, co, jak się oczekuje, będzie silną siłą napędową dodatkowego eksportu technologii i poszerzania współpracy w przyszłości.

Jeszcze ciekawsze jest to, że Alteogen udowadnia swoją zdolność do obrony praw własności intelektualnej, wygrywając kolejne batalie prawne z konkurencją. Amerykańska Rada ds. Patentów i Prób (PTAB) wydała niedawno orzeczenie na korzyść firm MSD i Alteogen w procesie o unieważnienie patentów Mdase złożonym przez Halozyme. Halozyme utrzymuje, że technologia Alteogen narusza jej prawa wynikające z patentów, jednak kolejnymi orzeczeniami sąd orzekł, że patenty są nieważne. Ta przewaga prawna jest przykładem tego, jak solidny jest wielowarstwowy portfel patentów zbudowany przez Alteogen i odegrał decydującą rolę w zapewnieniu legitymacji technologicznej na rynku globalnym.

Strategia sukcesu firmy Alteogen nie ogranicza się do rozwoju technologii, ale jest wysoko ceniona za staranne projektowanie portfela patentów już na wczesnych etapach rozwoju. Technologia jest chroniona gęstą siecią patentową poprzez łączenie różnych patentów, w tym patentów materiałowych, składu, zastosowania i metod produkcji. Jeśli chodzi wyłącznie o patenty materialne, zabezpieczyliśmy prawa do 2043 roku w Stanach Zjednoczonych, ustanawiając długoterminową bazę zysków, a obecnie rozszerzamy zakres na Europę i uzupełniamy globalny system ochrony własności intelektualnej. Jest to wynik, który odzwierciedla jasną filozofię zarządzania Alteogen, zakładającą wyjście poza prostą firmę licencjonującą technologię i stać się globalną firmą bio, wiodącą na światowym rynku w oparciu o wyjątkową konkurencyjność platformy.

Reakcja rynku również natychmiast odzwierciedla te osiągnięcia i dokonuje ponownej oceny wartości korporacyjnej Alteogen. Gwałtowny wzrost cen akcji bezpośrednio po ogłoszeniu wiadomości o patencie europejskim oznacza, że ​​inwestorzy zwracają uwagę na długoterminową rentowność i wzmocnienie siły rynkowej, jakie przyniesie przyznanie patentu. W szczególności wraz ze wzrostem wartości preparatów do wstrzykiwań podskórnych, które skracają czas podawania i maksymalizują wygodę pacjenta, firma Alteogen ugruntowała swoją pozycję niezastąpionego głównego partnera. Obecnie inwestorzy i eksperci branżowi uważnie obserwują skutki portfolio patentów Alteogen, aby zobaczyć, z którymi nowymi, hitowymi lekami zostanie ona połączona, aby rozszerzyć rynek.