바이오 게임체인저의 승부수: 알테오젠, 유럽 특허 장벽을 넘어 글로벌 표준으로 > K-wave Trends

A decisão da Alteogen de conceder o registro de patente para ‘ALT-B4’ do Escritório Europeu de Patentes (EPO) é muito significativa em dois aspectos: excelência técnica e proteção de direitos. ALT-B4 é uma hialuronidase humana recombinante desenvolvida independentemente pela Alteogen e é o motor principal da plataforma ‘Hybrozyme’ que converte a formulação intravenosa existente em uma formulação de injeção subcutânea. Esta substância maximiza a estabilidade e a eficácia através da tecnologia de “troca de domínio”, que interliga com precisão os domínios da hialuronidase de origem humana. Esta decisão do Instituto Europeu de Patentes significa que este reconheceu oficialmente a novidade e inventividade da tecnologia, e a Alteogen garantiu agora uma posição de monopólio inabalável no grande mercado farmacêutico da Europa, para além dos Estados Unidos.

Esta vitória da patente europeia não é simplesmente um marco para a Alteogen, mas um evento decisivo que mudará o panorama da indústria farmacêutica global. Atualmente, sete empresas farmacêuticas globais, incluindo MSD, AstraZeneca, GSK, Biogen, Daiichi Sankyo e Intas, assinaram um acordo de licenciamento com a Alteogen e estão a desenvolver tratamentos baseados em ALT-B4. Em particular, ‘Keytruda Curex’, uma formulação de injeção subcutânea da imunoterapia contra o cancro ‘Keytruda’ da MSD, já provou o seu valor comercial no mercado, e a plataforma da Alteogen estabeleceu-se como um ‘padrão comprovado’. Os parceiros globais podem agora utilizar a tecnologia da Alteogen com confiança, sem o risco de disputas de patentes, o que deverá ser uma forte força motriz para exportações adicionais de tecnologia e expansão da colaboração no futuro.

O que é ainda mais interessante é que a Alteogen está provando a sua capacidade de defender os direitos de propriedade intelectual ao vencer batalhas legais consecutivas com concorrentes. O Conselho de Patentes e Julgamentos dos EUA (PTAB) decidiu recentemente a favor da MSD e da Alteogen no julgamento de invalidez relacionado às patentes Mdase registradas pela Halozyme. A Halozyme tem alegado que a tecnologia da Alteogen infringe os seus direitos baseados nas suas patentes, mas o tribunal decidiu que as patentes são inválidas através de decisões sucessivas. Esta vantagem legal é um exemplo de quão sólido é o portfólio de patentes multicamadas que a Alteogen construiu e desempenhou um papel decisivo na garantia da legitimidade tecnológica no mercado global.

A estratégia de sucesso da Alteogen não se limita ao desenvolvimento tecnológico, mas é altamente reconhecida por projetar cuidadosamente seu portfólio de patentes desde os estágios iniciais de desenvolvimento. A tecnologia é protegida por uma densa rede de patentes, combinando várias patentes, incluindo patentes de materiais, composição, uso e métodos de produção. Apenas em termos de patentes materiais, garantimos os direitos até 2043 nos Estados Unidos, estabelecendo uma base de lucros a longo prazo, e estamos agora a expandir o âmbito para a Europa e a completar o sistema global de protecção da propriedade intelectual. Este é um resultado que reflete a clara filosofia de gestão da Alteogen de ir além de uma simples empresa de licenciamento de tecnologia e se tornar uma bioempresa global liderando o mercado global com base na competitividade única de sua plataforma.

A reação do mercado também reflete imediatamente essas conquistas e reavalia o valor corporativo da Alteogen. A forte subida dos preços das acções imediatamente após o anúncio da patente europeia significa que os investidores estão a prestar atenção à rentabilidade a longo prazo e ao fortalecimento do poder de mercado que esta concessão de patente trará. Em particular, à medida que aumenta o valor das formulações de injeção subcutânea que encurtam o tempo de administração e maximizam a conveniência do paciente, a Alteogen solidificou a sua posição como um parceiro central insubstituível. Agora, investidores e especialistas do setor estão observando de perto os efeitos em cascata do portfólio de patentes da Alteogen para ver com quais novos medicamentos de grande sucesso ele se combinará para expandir o mercado.